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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
粤械注准20172400323
注册人名称
粤械注准20172400323
注册人住所
深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼
生产地址
深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格一：100人份/盒 R1:32ml×1 R2:8ml×1;
规格二: 100人份/盒 R1:0.32ml×100 R2:4ml×2
规格三：500人份/盒 R1:160ml×1 R2:40ml×1
规格四：500人份/盒 R1:160ml×1 R2:20ml×2
规格五：1000人份/盒 R1:320ml×1 R2:80ml×1
结构及组成
试剂由R1、R2、搅拌子和IC磁卡组成。其中R1：磷酸盐缓冲液20mmol/L,氯化钠1.5g/L；R2：磷酸盐缓冲液20mmol/L,包被羊抗人mALB抗体的乳胶颗粒2g/L；搅拌子：不锈钢；IC磁卡：聚氯乙烯（PVC）塑料。
适用范围
用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封保存有效期12个月；开瓶后试剂在2-8℃下可稳定存放30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2017-03-14
有效期至
2022-03-13
变更情况
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