D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20222401043

注册人名称

鲁械注准20222401043

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：磁性微球溶液：包被D-二聚体抗体的磁性微球、含BSA的Tris缓冲液；示踪物结合物：吖啶酯标记的D-二聚体抗体、含BSA的PBS缓冲液；样本稀释液：生理盐水；校准品C0、C1、C2（冻干）：D-二聚体抗原、含BSA的PBS缓冲液；质控品Q1、Q2（冻干）：D-二聚体抗原、含BSA的PBS缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-08-23