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人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

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注册证编号
国械注准20153402289
注册人名称
国械注准20153402289
注册人住所
泰州市扁鹊路1号(医药城)
生产地址
泰州市扁鹊路1号(医药城)
产品名称
人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
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适用范围
用于人子宫颈脱落上皮细胞样本中15种高危型人乳头瘤病毒 (HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68) 核酸的体外定性检测,检测结果可具体区分所感染的HPV亚型。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在-20℃避光贮存,有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
2016-03-21 “注册人名称:中生方政生物技术有限公司”变更为“注册人名称:中生方政生物技术股份有限公司”。