免疫荧光检测仪

苏食药监械（准）字2014第2400874号

苏食药监械（准）字2014第2400874号

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

免疫荧光检测仪

第二类

TZ-300型、TZ-301型

免疫荧光检测仪由底盘模块、激光发射器、控制模块、外盖、功能板、显示器六个部分组成。基本参数：分辨率＜20fM；重复性（变异系数CV）：同一检测通道CV≤2%，不同检测通道CV≤5%（TZ-300）；使用标准测试条带检测，fm值在0.9-20区间，测量误差为±10%，fm值在20-200区间，测量误差为±10%，fm值在200以上时，测量误差为±10%。

与瑞莱生物科技（江苏）有限公司生产的检测试剂盒配套使用，用于定量检测人血清、血浆、全血中的肌钙蛋白I、N末端脑钠肽前体、心型脂肪酸结合蛋白、降钙素原、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量和血浆、全血中D-二聚体的含量以及尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

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江苏省药品监督管理局

2017-02-07

2019-06-24

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