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医用防护口罩
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注册证编号
鲁械注准20242140050
注册人名称
鲁械注准20242140050
注册人住所
山东省菏泽市东明县刘楼镇刘楼村东200米
生产地址
山东省菏泽市东明县刘楼镇刘楼村东200米
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
I型 200mm×80mm、II型 160mm×106mm、头戴式 160mm×106mm。
结构及组成
医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣组成。I型口罩本体分四层，中间两层材料为聚乙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层材料为聚丙烯纺粘无纺布； II型和头戴式口罩本体分五层，最外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布，最内层为热风无纺布；口罩带为弹性材质，采用氨纶和锦纶材质弹性带制成，鼻夹采用镀锌铁丝和聚烯烃聚合物材料制成，调节扣（II型为挂钩，头戴式为白扣）材质为硅胶。产品以无菌形式提供。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
/
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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