前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20182400993

苏械注准20182400993

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

见附件

见附页

用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定 12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4.校准品开瓶后立即使用，用后即弃

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-02

2023-06-11

2022-12-02注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”