尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

粤械注准20212401237

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

第二类

试剂1：2×15mL、试剂2：1×10mL

尿素(UREA)试剂1：缓冲液、脲酶、还原型辅酶I、a-酮戊二酸。 尿素(UREA)试剂2：缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

在2～8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的试剂在机2～8℃可保持稳定1个月。

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广东省药品监督管理局

2021-08-26

2026-08-25

2023-07-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。