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一次性使用鼻咽通气道

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660278号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2660278号
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢
生产地址
杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢
产品名称
一次性使用鼻咽通气道
管理类别
第二类
型号规格
I.D.3.0, I.D.3.5, I.D.4.0, I.D.4.5, I.D.5.0, I.D.5.5, I.D.6.0, I.D.6.5, I.D.7.0, I.D.7.5, I.D.8.0, I.D.8.5, I.D.9.0
结构及组成
产品由通气管道组成,原材料为PVC(聚氯乙烯)。产品外观应光洁、透明、无色差;产品应无致敏反应、无黏膜刺激反应、细胞毒性试验应不高于1级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
用于医疗部门临床急救或麻醉时维持上呼吸道通气一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-03-04
有效期至
2018-03-03
变更情况
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