单水平睡眠呼吸机

津械注准20212080275

津械注准20212080275

天津市武清开发区新兴路1号4-3

天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层和4层（委托生产）,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层和4层（委托生产）

单水平睡眠呼吸机

第二类

G3 A20、G3 C20 、G2S A20、G2S C20、E-20C-H-O、E-20A-H-O、E-20AJ-H-O、M1 Mini

G3系列产品组成 本产品由主机（含加温湿化器）、电源适配器、电源线、管路（选配）、通气面罩（选配）、血氧组件（SG-300，选配）、血氧组件（SP-100，选配）、一次性使用血氧传感器（选配）、指套式可重复使用血氧传感器（选配）、指夹式可重复使用血氧传感器（选配）、呼吸数据管理软件（选配）、PM2.5超细过滤装置（选配）、SD卡（选配）、空气滤芯、携带包（选配）组成。 G2S系列产品组成 产品由主机（含加温湿化器）、电源适配器、电源线、管路（选配）、通气面罩（选配）、通讯血氧组件（SC-100，选配）、通讯血氧组件（SG-200，选配）、呼吸数据管理软件（选配）、SD卡（选配）、空气滤芯、携带包（选配）组成。 nP2 E系列产品组成 产品由主机、加温湿化器（H60，选配）、电源适配器、电源线、管路（选配）、通气面罩（选配）、通讯血氧组件（SC-100，选配）、通讯血氧组件（SG-200，选配）、呼吸数据管理软件（选配）、SD卡（选配）、空气滤芯、携带包（选配）组成。 Mini系列产品组成 产品由主机、Mini系列呼吸机控制软件、电源适配器、管路（选配）、通气面罩（选配）、呼吸数据管理软件（选配）、空气滤芯、便携包（选配）、收纳袋（选配）组成。

该产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗。

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天津市药品监督管理局

2023-04-10

2026-08-25

生产地址变更 20230410