骨折CT影像辅助检测软件

国械注准20203210862

国械注准20203210862

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）

上海市徐汇区云锦路701号26楼

骨折CT影像辅助检测软件

第三类

uAI-BoneCare,发布版本R001

本软件功能模块包括:基于深度学习的CT肋骨骨折辅助检测、患者管理、图像处理和服务模块。软件通过FTP下载的方式交付。

用于读取分析符合DICOM标准格式的胸部CT平扫图像，辅助培训合格的医师对成人外伤患者进行肋骨骨折检测。产品不能单独用作临床诊疗决策依据。

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国家药品监督管理局

2020-11-09

2025-11-08

2021-09-01 “注册人住所：上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室；生产地址：上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“注册人住所：上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）；生产地址：上海市徐汇区云锦路701号26楼”。