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化学发光分析仪

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注册证编号
国食药监械(许)字2011第2400037号
注册人名称
国食药监械(许)字2011第2400037号
注册人住所
北京市海淀区西直门北大街60号首钢国际大厦十二A层12A11、12A12
生产地址
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产品名称
化学发光分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BA-G2000 BA-G2000 Pumping Machine
结构及组成
产品组成:化学发光分析仪,扩充驱动仪。
适用范围
该产品与专用过敏原检测试剂盒配合使用,可半定量检测人血清中过敏原特异性IgE。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
除以上要求的资料外,另附上:1)产品技术信息2)产品工作原理图3)产品电路绝缘图4)产品总装图5)产品线路图6)产品安全信息资料7)洹艺光度量测化学分析仪操作环境温度的测试数据8)洹艺光度量测化学分析仪推力验证流程
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-04-26
有效期至
2015-04-25
变更情况
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