胰岛素自身抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20152401307

注册人名称

粤械注准20152401307

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

产品名称

胰岛素自身抗体检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

2×50人份/盒

结构及组成

R1：胰岛素抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：鼠抗人IgG吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。 R3：样本稀释液，6.5 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含胰岛素自身抗体（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围

用于定性检测人血清和（或）血浆中的胰岛素自身抗体。

产品储存条件及有效期

存放在2-8°C，保持竖直向上。未开封存放于2-8°C：可稳定365天。首次使用后存放于2-8°C或在机存放：可稳定28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-08-21

有效期至