细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）质控品

国械注准20163400056

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北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层； 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）质控品

第二类

0.5mL×2瓶/盒（水平1×1瓶,水平2×1瓶）。

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）质控品由提取自细胞培养物的细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）抗原、牛血清和防腐剂配制而成。（具体内容详见说明书）

本产品用于细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-01-18

2026-01-17

2019-10-24 “注册人名称:京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:北京惠中医疗器械有限公司”。 2023-11-28 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层;北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）