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一次性使用手术电极

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2250377号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2250377号
注册人住所
杭州市江干区笕桥泰和弄10号
生产地址
杭州市江干区笕桥泰和弄10号
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
第二类
型号规格
FH-A1、FH-A2、FH-A3、FH-A4、FH-A5、FH-A6、FH-B、FH-C1、FH-C2、FH-C3、FH-D1、FH-D2
结构及组成
产品由刀头、手柄、按钮、电缆线、输液管及插头组成。产品刀头采用0Cr18Ni9不锈钢制造。产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品的电气安全应符合注册标准要求。
适用范围
产品与高频电刀和吸引器配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。
产品储存条件及有效期
产品不得配套内窥镜手术使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-06-09
有效期至
2017-06-08
变更情况
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有源手术器械是一种用于手术操作的电子设备,其中一种常见的有源手术器械是一次性使用手术电极。这种电极具有许多特点,使其在手术中得到广泛应用。 一次性使用手术电极由导电材料制成,具有良好的导电性能和稳定性。它们通常由不锈钢或钛合金制成,具有高强度和耐腐蚀性,能够在手术过程中保持稳定的电流传输。 这种电极通常由两部分组成:手柄和电极头。手柄通常由塑料或金属制成,具有良好的握持感和操作性能。电极头是与患者接触的部分,通常具有不同的形状和尺寸,以适应不同的手术需求。 一次性使用手术电极有多种类型,包括切割电极、凝固电极和联合电极等。切割电极用于切割组织,具有锋利的边缘和高频电流传输能力。凝固电极用于止血和凝固组织,具有较大的表面积和较低的电流密度。联合电极结合了切割和凝固功能,可以在手术中灵活应用。 一次性使用手术电极的优点是方便卫生,避免交叉感染的风险。由于每次手术都使用新的电极,可以确保手术过程的卫生和安全。此外,一次性使用手术电极还可以节省清洁和消毒的时间和成本。 总之,一次性使用手术电极是一种方便、卫生和安全的手术器械。它具有良好的导电性能和稳定性,适用于各种手术操作。不同类型的电极可以满足不同的手术需求。
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