精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20242400043

注册人名称

豫械注准20242400043

注册人住所

郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

产品名称

精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）

管理类别

第二类

型号规格

A1：R1:15mL×1、R2:10mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；A2：R1:22mL×1、R2:1 8mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×1；B1：R1:10mL×1、R2:11mL×1、校准品:3.5mL ×1、校准品稀释液:8.0mL×1；B2：R1:17mL×1、R2:18mL×1、校准品:3.5mL×1、校准品稀释液:8.0mL×

结构及组成

本产品由R1（含甘氨酸）、R2（含三氯化铁）、校准品（含柠檬酸（浓度为70mmol/L，可溯源至国际标准品DRE-C11668515）和校准品稀释液（含防腐剂）组成。

适用范围

本产品用于体外定量检测男性精浆样本中柠檬酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局