一次性使用非定量弹力线肛肠套扎吻合器

湘械注准20212021342

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长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋202、203、204室

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一次性使用非定量弹力线肛肠套扎吻合器

第二类

ATET-02C-1H、ATET-02C-2H、ATET-02C-3H、ATET-02C-4H、ATET-02C-5H、ATET-02C-6H、ATET-02C-7H、ATET-02C-8H、ATET-02C ATET-1H、ATET-2H、ATET-3H、ATET-4H、ATET-5H、ATET-6H、ATET-7H、ATET-8H。

ATET-02C-1H~ATET-02C-8H 由枪管(包括有枪头罩、弹力线、发射头、枪管内管、枪外管、连线杆)、枪体(包括有枪管连接器、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄)组成。ATET-02C 由枪体(包括有枪管连接器、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄)组成。ATET-1H~ATET-8H 由枪管(包括有枪头罩、弹力线、发射头、枪管内管、枪外管、连线杆)组成。弹力线采用硅胶内芯和纺线芳纶制成。枪头罩采用苯乙烯一丁二烯嵌段共聚物材料制成。枪外管、枪柄、连线杆、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、枪管连接器、负压释放开关、自紧驱动开关和负压吸引接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。发射头、枪管内管采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。

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湖南省药品监督管理局

2022-01-27

2026-07-18

变更时间：2022-07-14 变更内容："变更事项 1.1 产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2 产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。" 变更时间：2022-01-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城2栋409、410房”变更为“长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋202、203、204室”。