一次性使用输液器 带针

国械注准20223141705

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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用输液器 带针

第三类

输液器规格型号分为：ST-1，ST-2，ST-3, ST-4，ST-5，ST-6，ST-7，ST-8，DT-1，DT-2，DT-3，DT-4共12种规格型号。若带静脉输液针，静脉输液针规格：0.45×13.5 RWLB、0.5×17.5 RWLB、0.55×17.5 RWLB、0.6×19 TWLB、0.6×22.5 TWLB、0.7×19 TWLB、0.7×22.5 TWLB、0.8×19 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×19 TWLB、0.9×26 TWLB、1.2×19 TWLB、1.2×26 TWLB、1.2×38 TWSB。根据是否带输液贴，分为带贴和不带贴两种。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液卡、滴斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针、输液贴组成，其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴为选配。药液过滤膜的标称孔径15μm。管路的原材料为TPE，其他组件的原材料信息详见产品技术要求。输液贴在产品无菌初包装内。

适用于临床静脉输注药液，仅用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2022-12-20

2027-12-19

2023-06-28 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号