5’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒（酶速率法）

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注册证编号

湘械注准20162400026

注册人名称

湘械注准20162400026

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

5’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒（酶速率法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1（试剂 1：20mL×1 试剂 2：10mL×1）；规格 2（试剂 1：60mL×1 试剂2：30mL×1）；规格 3（试剂 1：60mL×2 试剂 2：30mL×2）；规格 4（试剂 1：60mL×4 试剂 2：30mL×4）；规格 5（试剂 1：60mL×6 试剂 2：60mL×3）；规格 6（试剂 1：120mL×2 试剂 2：60mL×2）；规格 7（试剂 1：100mL×2 试剂 2：50mL×2）；规格 8（试剂 1：240mL×2 试剂 2：120mL×2）；规格 9（试剂1：8L×1 试剂 2：4L×1）；校准品（选配）：1×1mL；1×2mL；质控品（选配）： 1×1mL；1×2mL。

结构及组成

试剂1：4-氨基安替吡啉、嘌呤核苷磷酸化酶、过氧化物酶；试剂2：5’-核苷磷酸盐、EHSPT、黄嘌呤氧化酶；校准品、质控品：5’-核糖核苷酸水解酶。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中5’-核糖核苷酸水解酶（5’-NT）的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定4小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局