糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20212400300

注册人名称

浙械注准20212400300

注册人住所

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

生产地址

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

100ml（试剂1:40ml×1，试剂2：10ml×1，试剂3：50ml×1）；200ml（试剂1:40ml×2，试剂2：10ml×2，试剂3：50ml×2）；300ml（试剂1:40ml×3，试剂2：10ml×3，试剂3：50ml×3）；200ml（试剂1:80ml×1，试剂2：20ml×1，试剂3：100ml×1）；120ml（试剂1:16ml×3，试剂2：4ml×3，试剂3：20ml×3）；

结构及组成

试剂1：磷酸氢二钠，蛋白酶K，过氧化物酶(POD)，4-氨基安替比林(4-AAP)；试剂2：磷酸氢二钠，糖化氨基酸氧化酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS)；试剂3：溴甲酚绿，丁二酸。校准品水平1（选配）：磷酸氢二钠，糖化血清白蛋白，牛血清白蛋白；校准品水平2（选配）：牛血清，糖化血清白蛋白，牛血清白蛋白。质控品（选配）：牛血清，糖化血清白蛋白，牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于人血清中糖化白蛋白（GA）和白蛋白(ALB)浓度的定量测定，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值（%）。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-07-12