胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

湘械注准20152400052

湘械注准20152400052

长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401

长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401

胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1:100ml×4 R2:100ml×1; R1:100ml×2 R2:50ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1; R1:20ml×1 R2:5ml×1; R1:80ml×2 R2:20ml×2 ; R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12; R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6; R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:500ml×4 R2:500ml×1; R1:1000ml×4 R2: 1000ml×1; R1:2000ml×4 R2:2000ml×1校准品（选配）：1 ml×1质控品（选配）：水平1：1ml，水平2：1ml

R1：磷酸盐缓冲液 150mmol/L、聚乙二醇6000 1.5％；R2：磷酸盐缓冲液 150mmol/L、抗人CysC抗体的乳胶颗粒 0.2g/L；校准品：磷酸盐缓冲液 150mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、胱抑素C纯品；质控品：磷酸盐缓冲液150mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、胱抑素C纯品

用于检测人体血清样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球过滤的指标之一。

2～8℃避光保存，不得与有害、有毒、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2～8℃下存放有效期为12个月；开瓶后2～8℃可稳定30天。

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2020-06-15

2025-06-14

变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”2、变更生产地址由“长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”变更为“长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”。