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彩色多普勒超声系统

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注册证编号
粤械注准20152230533
注册人名称
粤械注准20152230533
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
DC-58、DC-55、DC-50、DC-50T、DC-50S、DC-50 Exp、DC-51、DC-52、DC-56、DC-57、DC-58S、DC-59
结构及组成
诊断系统由主机和探头组成,可配置脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件。 可配置的探头型号为:3C5A,6C2,C5-1,C11-3,7L4A,7LT4,L14-6NE,L14-6WE,V11-3,V11-3B,V11-3H,P4-2,P7-3,P10-4,DE11-3E,D7-2E,C6-2,7L4B,L13-3,DE11-3,D7-2, 6LB7,L9-3E,L20-5E,SP5-1N,V11-3HB,CW2s,CW5s;可配置的穿刺架型号为:NGB-004,NGB-005,NGB-006,NGB-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-018,NGB-022,NGB-027,NGB-025,NGB-034,NGB-048
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-16
有效期至
2020-06-15
变更情况
2019-04-02: 1、型号、规格由“DC-58,DC-55 ”变更为“DC-58、DC-55、DC-50、DC-50T、DC-50S、DC-50 Exp、DC-51、DC-52、DC-56、DC-57、DC-58S、DC-59”。 2、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、条码扫描仪、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件(iSc