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高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
渝械注准20202400205
注册人名称
渝械注准20202400205
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层
产品名称
高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂：1×25人份/盒；2×25 人份/盒；1×50人份/盒；2×50 人份/盒；1×100 人份/盒；2×100人份/盒；校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL；质控品（选配）：3水平×1支×2.0 mL；3水平×3支×2.0 mL。
结构及组成
试剂R1、试剂R2、磁微粒（M）、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃保存12个月，试剂上机2℃~8℃保存28天，校准品开瓶后2℃~8℃保存28天，质控品开瓶后2℃~8℃保存28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-06
有效期至
2025-08-05
变更情况
/
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