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幽门螺旋杆菌抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153401718
注册人名称
国械注准20153401718
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
幽门螺旋杆菌抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
幽门螺旋杆菌IgG检测卡、滴管、干燥剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中幽门螺旋杆菌抗体（IgG）。
产品储存条件及有效期
在室温（4～30℃）干燥保存，避免湿、热或冷冻储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-13
有效期至
2025-05-12
变更情况
2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。
2023-02-13 注册人住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;注册人住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院
2023-03-06 生产地址：
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