器械数据库

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223400536
注册人名称
国械注准20223400536
注册人住所
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。
结构及组成
链霉亲和素预包被板、抗TP标记物1、抗TP标记物2、抗TP阴性对照、抗TP阳性对照、发光底物液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体(TP抗体)。
产品储存条件及有效期
在2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-21
有效期至
2027-04-20
变更情况
/