乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

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注册证编号

国械注准20173400361

注册人名称

国械注准20173400361

注册人住所

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒。

结构及组成

抗-HBe阴性对照1、抗-HBe阴性对照2、抗-HBe阳性对照1、抗-HBe阳性对照2、抗-HBe阳性对照3、抗-HBe阳性对照4、抗-HBe试剂中和抗原、抗-HBe试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、抗-HBe分析缓冲液、反应板、封片。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-07-06

有效期至

2026-07-05

变更情况

2022-09-16 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼” 2022-09-16 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室

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