高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

桂械注准20212400260

注册人名称

桂械注准20212400260

注册人住所

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂一：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；磁微粒：肌钙蛋白T抗体偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；试剂二：碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白T抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；校准品（选配）：肌钙蛋白T、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；质控品（选配）：肌钙蛋白T、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌钙蛋白T（cTnT)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：2℃～8℃密封保存。 2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2021-12-30

有效期至