人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

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注册证编号

国械注准20233400264

注册人名称

国械注准20233400264

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1189号

生产地址

上海市徐汇区桂平路701号

产品名称

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

管理类别

第三类

型号规格

规格1：阴性质控品：1x1.0mL，阳性质控品1：1x1.0mL，阳性质控品2：1x1.0mL，阳性质控品3：1x1.0mL；规格2：阴性质控品：2x1.0mL，阳性质控品1：2x1.0mL，阳性质控品2：2x1.0mL，阳性质控品3：2x1.0mL；规格3：阴性质控品：4x1.0mL，阳性质控品1：4x1.0mL，阳性质控品2：4x1.0mL，阳性质控品3：4x1.0mL；规格4：阴性质控品：8

结构及组成

阴性质控品：复钙的正常人血浆，含牛血清白蛋白；阳性质控品1：HIV-1抗体阳性血，复钙的正常人血浆，含牛血清白蛋白；阳性质控品2：HIV-2抗体阳性血，复钙的正常人血浆，含牛血清白蛋白；阳性质控品3：HIV-1 p24重组抗原，复钙的正常人血浆，含牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品配套本公司人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（化学发光法）使用，用于人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测项目的质量控制。

产品储存条件及有效期

未开封质控品，2~8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局