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抗精子IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
粤食药监械（准）字2014第2400725号
注册人名称
粤食药监械（准）字2014第2400725号
注册人住所
深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号
生产地址
深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房
产品名称
抗精子IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。
适用范围
用于体外定性检测人血清标本中的特异性抗精子IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。包被板开封后2-8℃避光保存，使用期限为15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2014-06-12
有效期至
2019-06-11
变更情况
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