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神经外科脑室镜

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注册证编号
辽械注准20212060120
注册人名称
辽械注准20212060120
注册人住所
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
生产地址
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
产品名称
神经外科脑室镜
管理类别
第二类
型号规格
NS-1
结构及组成
神经外科脑室镜由内窥镜、镜鞘(鞘套及闭孔器)及光缆组成。内窥镜包括旁视0°、12°、30°五支内窥镜(JY1600A、JY1612A、JY1600B、JY1630A、JY0530E)和直视0°、30°、70°三支内窥镜(J0200E、J0230E、J0270E)。镜鞘(鞘套及闭孔器)组成详见附页(表1)。
适用范围
用于脑部的检查、实施手术时提供图像和器械通道。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2026-12-26
变更情况
"一、结构及组成由“神经外科脑室镜由内窥镜、镜鞘(鞘套及闭孔器)及光缆组成。内窥镜包括旁视0°、12°、30°五支内窥镜(JY1600A、JY1612A、JY1600B、JY1630A、JY0530E)和直视0°、30°、70°三支内窥镜(J0200E、J0230E、J0270E)。镜鞘(鞘套及闭孔器)组成详见附件1(表1)”变更为“神经外科脑室镜由内窥镜、镜鞘(鞘套及闭孔器)及光缆组成。内窥镜包