肛肠吻合器及一次性组件

苏械注准20162090444

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天宁区郑陆镇三河口工业集中区

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

肛肠吻合器及一次性组件

第二类

HDG-A-33 HDG-A-34HDG-B-33 HDG-B-34HDGZ-33 HDGZ-34

肛肠吻合器及一次性组件由器身、吻切组件和可选配附件组成，器身为重复使用，吻切组件和可选配附件为一次性使用。器身主要由抵钉座、保险块、活动手柄、固定手柄、鳃轴螺钉、调节螺杆、垫刀圈、吻切组件等零配件组成，吻切组件主要是由钉仓、钉仓外套、切割刀、缝合钉等组成，其中钉仓、钉仓外套为ABS，垫刀圈由PE制成，缝合钉为TA1/TA2/TA18。所选配附件中肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均为（ABS）制成。 吻合器的器身根据外形不同分为HDG-A和HDG-B型；吻合器的吻切组件和可选配附件为通用件，吻切组件规格根据管腔内径的不同可分为φ33mm、φ34mm两种规格，可选配附件（1. 肛镜件 2.扩肛件 3. 缝扎件 4.勾针件）。肛肠吻合器中吻切组件包装后应无菌。每把吻合器自带一个吻切组件。

供齿状线上黏膜选择性切除。

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江苏省药品监督管理局

2016-05-05

2021-05-04

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