全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

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注册证编号

冀械注准20222170448

注册人名称

冀械注准20222170448

注册人住所

秦皇岛市经济技术开发区都山路9号

生产地址

秦皇岛市经济技术开发区都山路9号

产品名称

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

①HT型、SHT型、COLOR型、ST型、ST﹣COLOR型：氧化锆（ZrO2）94%-95%；氧化钇（Y2O3）4.5%-5.5%；氧化铝（AL2O3）< 0.5%；其他氧化物 < 0.5%。②AT型、Multilayer型、Multilayer－3D型、Multilayer－3T型、SHT－Plus型：氧化锆（ZrO2）90%﹣95%；氧化钇（Y2O3）4%﹣10%；氧化铝（AL2O3）≤ 0.5%；其他氧化物 <0.5%。③染色液：离子水，聚乙二醇，氯化铁，氯化铒。

适用范围

①HT型、SHT型、COLOR型、ST型、ST-COLOR型和SHT-Plus型：用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。②AT型、Multilayer型、Multilayer-3D型、Multilayer-3T型：用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。③染色液：用于本公司全瓷义齿用氧化锆的着色。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2022-11-30

有效期至

2028-01-23

变更情况