一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20153140904

注册人名称

国械注准20153140904

注册人住所

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

组成：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、管路、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、静脉输液针。药液过滤器过滤孔径为15μm。材料：管路、滴斗和药液过滤器采用聚氯乙烯(DEHP增塑)制成；瓶塞穿刺器保护套采用聚乙烯材料；空气过滤器采用聚丙烯材料；注射件采用橡胶材料；静脉输液针采用医用不锈钢和聚氯乙烯(DEHP增塑)材料;瓶塞穿刺器和流量调节器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。

适用范围

适用于临床重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2025-03-29

变更情况

2018-11-20 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-05-27 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-12-24 “生产地址:北京市平谷区马

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