迈克腔扩张球囊导管套件

苏械注准20212031576

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无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室

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迈克腔扩张球囊导管套件

第二类

TB-08-20、TB-08-40、TB-10-20、TB-10-40

迈克腔扩张球囊导管套件由球囊组件、穿刺鞘组件、导引针及注射器组成，其中球囊组件由衬丝、鲁尔帽、鲁尔三通阀、球囊导管及显影环组成，穿刺鞘组件由鲁尔帽、鲁尔接头、穿刺鞘管及穿刺鞘芯组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

在X线透视监视下，用于对三叉神经痛进行治疗（产品不接触血液循环系统和中枢神经系统）。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-11-17

2026-11-16

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