高频数字化X射线机

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2300578号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2300578号

注册人住所

南京市沿江工业开发区和鑫路36号

生产地址

南京市沿江工业开发区和鑫路36号

产品名称

高频数字化X射线机

管理类别

第二类

型号规格

KP2018A、KP2018B

结构及组成

KP2018系列高频数字化X射线机主要由高压发生装置（高压发生器）、X射线源组件（X射线管组件和限束器）、控制装置（控制台和控制柜）、机械装置（UC/U/悬吊臂和摄影床）、X射线成像系统（平板/CCD探测器、图像工作站和显示器）组成。其中，KP2018A型配置最大功率80kW（含50kW）高压发生装置，KP2018B型配置最大功率50kW（含30kW）高压发生装置。

适用范围

供医疗机构作数字化X射线摄影使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-12-10

有效期至

2018-05-03