一次性使用无菌输尿管支架套件

湘械注准20212140505

湘械注准20212140505

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

一次性使用无菌输尿管支架套件

第二类

US-4-220、US-4-240 、US-4-260、US-4-280、US-4.5-220、US-4.5-240、US-4.5-260、US-4.5-280、US-5-220、US-5-240、US-5-260、US-5-280、US-6-220、US-6-240、US-6-260、US-6-280、US-7-220、US-7-240、US-7-260、US-7-280、US-8-220、US

该产品由输尿管支架、导丝、推送管及固定夹组成。其中导丝和固定夹为可选配件,输尿管支架由聚氨酯制成,导丝由镍钛合金丝外包覆含钨聚氨酯及亲水涂层制成,亲水涂层为甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物，推送管由高密度聚乙烯制成,固定夹由聚甲醛制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

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湖南省药品监督管理局

2021-04-15

2026-04-14

变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。