钙测定试剂盒（偶氮胂III法）

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注册证编号

湘械注准20162400070

注册人名称

湘械注准20162400070

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

钙测定试剂盒（偶氮胂III法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1(20mL×1)；规格 2(60mL×1)；规格 3(60mL×2)；规格 4(60mL×4)；规格5(60mL×6)；规格 6(120mL×4)；规格 7(100mL×4)；规格 8(300mL×3)；规格9(10L×1)；校准品(选配):1×1mL；1×2mL；质控品(选配):1×1mL；1×2mL。

结构及组成

单试剂：偶氮胂 III、8-羟基喹啉；校准品、质控品：碳酸钙。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中钙离子（Ca）的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定4小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局