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一次性肺结节弹簧圈定位针

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注册证编号
京械注准20232020751
注册人名称
京械注准20232020751
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A ;北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区
产品名称
一次性肺结节弹簧圈定位针
管理类别
第二类
型号规格
附件
结构及组成
本产品由定位针与同轴针(BN型不适用)组成。定位针主要由:保护套、手柄、外针管、推送管、弹簧圈、弹簧、推送键、丝线、胶塞(BN型适用)构成。同轴针主要由:保护套、针管、针芯、手柄、手柄帽、定位夹及胶塞组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期五年。
适用范围
用于肺结节患者接受胸腔镜手术前CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-12-12
有效期至
2028-12-11
变更情况
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