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金属解剖型接骨板
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注册证编号
国械注准20173460193
注册人名称
国械注准20173460193
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
金属解剖型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品选用符合GB/T13810中规定的钛合金(TC4)、纯钛(TA3)和GB4234不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材质制造。交付方式分为“灭菌”和“非灭菌”两种。钛合金及纯钛产品表面可经阳极氧化处理。
适用范围
该产品供骨科手术中作四肢骨折断端连接及固定用。钩骨板适用于锁骨或关节部位骨折、复位。髁骨板适用于四肢髁间、关节部位、髁关节部位等骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折。高尔夫球棒形骨板适用于胫骨平台、股骨髁骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-24
有效期至
2022-01-23
变更情况
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