脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20212400551

注册人名称

京械注准20212400551

注册人住所

北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101

生产地址

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：(试剂1：20mL；试剂2：5mL)；规格2：(试剂1：40mL；试剂2：10mL)；规格3：(试剂1：80mL；试剂2：20mL)；规格4：（试剂1：60mL；试剂2：15mL）；规格5：（试剂1：60mL;2；试剂2：15mL;2)；规格6：（试剂1：60mL;3；试剂2：15mL;3)；校准品：为选配规格1（0.3mL;5；5水平)；规格

结构及组成

名称组成成分浓度试剂1 磷酸缓冲液聚乙二醇6000 Proclin 300 20 mmol/L 1% 0.1% 试剂2 磷酸缓冲液抗人LP-PLA2致敏乳胶颗粒 Proclin 300 20 mmol/L 1 % 0.1% 校准品（选配）磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，脂蛋白相关磷脂酶A2 0，（100plusmn;20）,（200plusmn;40）, （400plusmn;80）,（800plusmn;160）ng/mL 每批次靶值详见标签质控品（选配）磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，脂蛋白相关磷脂酶A2 (150plusmn;30) ng/mL (500plusmn;100)ng/mL 每批次靶值详见标签

适用范围

本品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白磷脂酶A2的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-02