无创正压呼吸机

湘械注准20162080174

湘械注准20162080174

湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋

湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋

无创正压呼吸机

第二类

DS-5，DS-6，DS-7，DS-8，VM-5，VM-6，VM-7，VM-8

产品主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。控制系统包括：主板、按键、旋钮、显示屏、传感器；加热系统包括：加热片、温度传感器、温度保险丝和水罐。产品附件包括电源适配器。

本产品适用于治疗成年的睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者。

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湖南省药品监督管理局

2021-02-25

2026-02-24

变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”。