预装式非球面人工晶状体

国械注准20243160424

国械注准20243160424

北京市昌平区科技园区兴昌路9号

北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼

预装式非球面人工晶状体

第三类

型号：A1ULP22、A1ULP24、 A1ULP28；规格（光焦度）：-10.0D～+36.0D，每0.5D一个间隔

该产品为预装在植入器中的一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为L型襻。人工晶状体主体及支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。光学设计为单焦、非球面。植入器由推注驱动机构、推注器主体组件、导入头、复位弹簧组成。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-03-04

2029-03-03

/