器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准应急20202140004
注册人名称
苏械注准应急20202140004
注册人住所
江苏响水经济开发区
生产地址
江苏响水经济开发区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:P1、P2规格:19cm×9.5cm,17.5cm×9.5cm,16.5cm×9.5cm,
结构及组成
医用外科口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成,中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成;鼻夹由可弯折的可塑性材料(如全塑、铁芯+塑料复合体、铝片金属等)制成;口罩带由氨纶与涤纶制成的弹性材料或非弹性材料制成。按系带形式及尺寸不同分为6种。产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,产品应无菌提供。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-03
有效期至
2021-04-02
变更情况
/