一次性使用超声检查防护包

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注册证编号

苏械注准20232091136

注册人名称

苏械注准20232091136

注册人住所

苏州市张家港市常阴沙现代农业示范园区乐红路35号

生产地址

苏州市张家港市常阴沙现代农业示范园区乐红路35号1号楼第五层

产品名称

一次性使用超声检查防护包

管理类别

第二类

型号规格

SPA-A、SPA-B、SPA-C、SPA-D、SPA-E、SPA-F、SPA-G、SPA-H、SPA-I

结构及组成

一次性使用超声检查防护包由隔离透声膜、无菌消毒型医用超声耦合剂、防水隔离垫单、全粘胶隔离垫单组成。隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成。防水隔离垫单由100%粘胶无纺布、聚乙烯PE流延膜制成。全粘胶隔离垫单由100%粘胶无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌（其中无菌消毒型医用超声耦合剂经辐照灭菌），一次性使用。

适用范围

供临床超声检查时的防护使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-08-22

有效期至