纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品

粤械注准20212400974

粤械注准20212400974

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品

第二类

纤维蛋白(原)降解产物（FDP）质控品（低值）：10×1.0 mL； 纤维蛋白(原)降解产物（FDP）质控品（中值）：10×1.0 mL； 纤维蛋白(原)降解产物（FDP）质控品（高值）：10×1.0 mL

FDP、稳定剂和防腐剂。

用于北京迈瑞医疗器械有限公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动凝血分析仪对检测项目FDP进行质量控制。

2～8℃避光保存，有效期365天。 复溶后，在2～8℃避光保存，有效期为24小时。

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广东省药品监督管理局

2021-07-08

2026-07-07

2022-01-30: 1、产品储存条件及有效期由“2～8℃避光保存，有效期365天。复溶后，在2～8℃避光保存，有效期为24小时。”变更为“2～8℃避光保存，有效期365天（1年或12个月）。复溶后，在2～8℃避光保存，有效期为24小时。”； 2、预期用途由“用于北京普利生仪器有限公司全自动凝血分析仪对检测项目FDP进行质量控制。”变更为“用于北京普利生仪器有限公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限