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输尿管球囊管
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注册证编号
湘械注准20152020016
注册人名称
湘械注准20152020016
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
输尿管球囊管
管理类别
第二类
型号规格
F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8
结构及组成
输尿管球囊管由球囊、导管、接头和不锈钢丝制成。球囊管各接头的连接处应能承受10N静拉力，持续10S不断裂。环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
用于对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
变更情况
原注册证号：湘械注准20152660016
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