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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
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注册证编号
鄂械注准20222403711
注册人名称
鄂械注准20222403711
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:60mL×8,试剂2:20mL×8;试剂1:30mL×2,试剂2:20mL×1; 试剂1: 6×68测试/盒,试剂2:6×68测试/盒;试剂1:60mL×4,试剂2:
结构及组成
试剂1:检测试剂1:十二水合磷酸氢二钠;试剂2:检测试剂2: MES、MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷;校准品组成:牛血清白蛋白、海藻糖、α-L-岩藻糖苷酶;质控品组成:牛血清白蛋白、海藻糖、α-L-岩藻糖苷酶。(具体内容详见说明书)
适用范围
本品用于体外定量测定人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活力。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月;试剂开瓶上机后2℃~8℃避光稳定30天;校准品、质控品复溶后在2℃~8℃密封避光稳定7天,-20℃密封避光稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-03-24
有效期至
2027-03-23
变更情况
无无
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