α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

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注册证编号

鄂械注准20222403711

注册人名称

鄂械注准20222403711

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

产品名称

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:60mL×8,试剂2:20mL×8;试剂1:30mL×2,试剂2:20mL×1; 试剂1: 6×68测试/盒,试剂2:6×68测试/盒;试剂1:60mL×4,试剂2:

结构及组成

试剂1：检测试剂1：十二水合磷酸氢二钠；试剂2：检测试剂2： MES、MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷；校准品组成：牛血清白蛋白、海藻糖、α-L-岩藻糖苷酶；质控品组成：牛血清白蛋白、海藻糖、α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书）

适用范围

本品用于体外定量测定人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活力。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存,有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局