器械数据库
甲状腺细胞分析软件
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232211312
注册人名称
浙械注准20232211312
注册人住所
浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址
浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼；浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号
产品名称
甲状腺细胞分析软件
管理类别
第二类
型号规格
KF-TH-DIAG
结构及组成
该产品的储存介质为U盘。由登录模块、诊断管理模块、系统管理模块、用户管理模块和文件管理模块组成。
适用范围
产品用于对甲状腺细胞病理图像进行标记、统计分析,为临床甲状腺疾病诊断提供参考数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-01-02
有效期至
2028-06-12
变更情况
生产地址由浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，浙江省余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼变更为浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼；浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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