器械数据库
医用防护口罩
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注册证编号
桂械注准20202140118
注册人名称
桂械注准20202140118
注册人住所
防城港市防城区云朗科技园标准厂房7号楼第4层
生产地址
防城港市防城区云朗科技园标准厂房7号楼第4层
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠式 110mm×156mm；折叠式90mm×135mm；折叠式90mm×145mm；折叠式85mm×120mm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。
适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，为一次性使用。
产品储存条件及有效期
【运输、贮存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内常温保存。
【使用期限】2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-02-14
有效期至
2026-06-17
变更情况
同意该产品变更如下：1、型号、规格由“折叠式 110mm×156mm”变更为“折叠式 110mm×156mm、折叠式90mm×135mm、折叠式90mm×145mm、折叠式85mm×120mm”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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