一次性使用血液透析管路

国械注准20223101250

国械注准20223101250

浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号

一次性使用血液透析管路

第三类

基本型TY-BL-RA01、TY-BL-RA02、TY-BL-RA03、TY-BL-RA04、TY-BL-RA05、TY-BL-RA06、TY-BL-RB01、TY-BL-RB02、TY-BL-RB03、TY-BL-RB04、TY-BL-RB05、TY-BL-RB06、TY-BL-RC01、TY-BL-RC02、TY-BL-RC03、TY-BL-RC04、TY-BL-RC05、TY-BL-RC06

血液透析管路由动脉管、静脉管、置换液管、预充器、废液袋组成，结构组成包括外圆锥接头保护套、锁口接头、外圆锥接头、主导管、大止流夹、三通采样口、动脉滴斗接三通接头、小止流夹、辅助导管、带翼内圆锥接头、测压器、密封式保护帽、肝素管、泵管、泵管接头、三通接头、动静脉接头、动静脉接头保护帽、单向阀、四通采样口、传感器保护器、气体捕获器、过滤网、冲洗接头、直口接头、旋口接头、直旋口接头保护帽、预充器、废液袋组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

本产品与配套的血液透析机联合使用，供血液净化时作为血液通道使用，用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过模式治疗。

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国家药品监督管理局

2022-09-19

2027-09-18

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