注射用交联透明质酸钠凝胶
注册人住所
浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧
生产地址
浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧、4楼东侧、1楼东侧一层102室
型号规格
产品型号:Ⅰ型;产品规格:0.5ml、1.0ml、2.0ml。
结构及组成
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经交联修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20 mg/mL(包括经交联修饰的透明质酸钠18 mg/mL和未经交联修饰的透明质酸钠2 mg/mL )。包装中配件27G和/或26G注射针各1支。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌或者环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用,货架有效期36个月。
适用范围
适用于面部皮肤真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇沟。
变更情况
2021-05-26 “生产地址:浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧”变更为“生产地址:浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧,1楼东侧一层102室”。
2024-04-25 变更前生产地址:浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧,1楼东侧一层102室;变更生产地址:浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢2楼东侧、4楼东侧、1楼东侧一层102室
无源植入器械注射用交联透明质酸钠凝胶是一种常用于美容整形手术的填充材料。它具有以下特点:
1. 高度透明:交联透明质酸钠凝胶具有高度透明的特点,能够自然融入皮肤组织,使注射部位看起来更加自然。
2. 长效效果:该产品采用高度交联的透明质酸钠,能够在皮肤组织中长时间保持填充效果,延长美容效果的持久性。
3. 安全可靠:交联透明质酸钠凝胶经过严格的生物相容性和安全性测试,具有较低的过敏反应和副作用风险,能够安全使用于人体。
4. 多种类型:根据不同的注射部位和需求,交联透明质酸钠凝胶可分为不同类型,如面部填充型、唇部填充型等,以满足不同美容整形手术的需求。
5. 自然效果:交联透明质酸钠凝胶能够有效填充面部皱纹、深沟和凹陷部位,使皮肤看起来更加平滑紧致,恢复年轻态。
交联透明质酸钠凝胶的主要组成成分是透明质酸钠,它是一种天然存在于人体皮肤组织中的物质,具有良好的生物相容性。通过交联技术处理后,透明质酸钠能够形成凝胶状,用于填充和修复皮肤组织。
总之,无源植入器械注射用交联透明质酸钠凝胶是一种安全可靠、效果持久的美容整形填充材料。它能够自然融入皮肤组织,填充面部皱纹和凹陷部位,使皮肤看起来更加年轻、紧致。根据不同的注射部位和需求,可选择不同类型的交联透明质酸钠凝胶,以满足个体化的美容整形需求。
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